Sistema de robótica quirúrgica, con marcado CE

Moon Surgical, empresa franco-estadounidense pionera en robótica colaborativa, anunció el pasado 12 de abril, que su sistema Maestro ya cuenta con el marcado CE en virtud del Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745.

"Este nuevo hito es un testimonio del duro trabajo y la dedicación de nuestro equipo, y da fe de la aceleración efectiva de nuestras operaciones de fabricación y calidad", dijo Anne Osdoit, CEO de Moon Surgical, y socia de la aceleradora de tecnología médica de Sofinnova Partners, MD Start. "Con el Maestro System, nuestro objetivo es capacitar a los cirujanos para realizar la laparoscopia con mayor facilidad, precisión y control, mejorando los resultados de los pacientes y mejorando la experiencia quirúrgica en general." 

Hasta ahora, cincuenta pacientes de Europa se han beneficiado de una cirugía asistida por Maestro en un ensayo clínico dirigido por el Pr. Guy-Bernard Cadière en Bruselas (Bélgica).

En todo el mundo, más de 18 millones de pacientes se someten anualmente a intervenciones de tejidos blandos sin las ventajas de las plataformas quirúrgicas robóticas. Con Maestro System, Moon Surgical está desarrollando una nueva categoría de cirugía que mejora la laparoscopia tradicional. Su plataforma de asistencia quirúrgica de vanguardia está diseñada específicamente para aumentar la precisión y el control de la cirugía laparoscópica, apoyando a los cirujanos de gran volumen que realizan procedimientos como colecistectomías y reparaciones de hernias, así como procedimientos multicuadrantes más complejos.

Moon Surgical fue fundada por el profesor Brice Gayet, cirujano laparoscópico de renombre mundial, e incubada por Sofinnova Partners MD Start en 2020; desde entonces ha avanzado rápidamente. La empresa recaudó 31 millones de dólares en mayo de 2022 y, poco después, anunció la finalización de un estudio First-in-Human y la autorización de la FDA para una versión inicial de su sistema Maestro, en diciembre de 2022.